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千红制药:公司创新药物QHRD106、QHRD107处于与CDE沟通申请进入下一阶段临床研究过程中

核心观点 - 千红制药原创一类创新药物QHRD106和QHRD107目前处于与CDE积极沟通申请进入下一阶段临床研究的过程中 公司将按照CDE要求全力推进新药研发进展 [1] 临床研究进展 - 公司核心创新药QHRD106和QHRD107在CDE官网显示处于'已反馈'状态 [3] - 公司正与CDE积极沟通申请进入下一阶段临床研究 [1] 投资者关注事项 - 投资者询问CDE'已反馈'状态的核心内容性质 包括是否属于'技术细节补充''临床试验数据说明'或'流程性问询' 以及是否涉及药物安全性或有效性的重大问题 [3] - 投资者关注公司是否需要针对反馈提交补充资料及预计补充周期 [3] 公司回应策略 - 公司将严格遵循法规披露要求 [1] - 公司表示将全力推进新药研发进展 力争早日拨云见日 [1]