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【真灼机构观点】劲方医药(02595.HK)新股介绍

来源:市场资讯 劲的核心产品 GFH925 是具备出海概念,公司目前正在欧盟监管区域内的国家开展一项 Ib/II 期临床试 验(KROCUS 试验),评估 GFH925与 cetuximab 联合疗法作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗 的潜力 。公司计划利用在欧洲获得的临床结果,申请在美国及欧洲开展 III 期临床试验 。公司已于 2025 年 2 就计划中的 III 期临床试验的IND 申请与美国食品药品监督管理局(FDA)召开了 IND前会 议,计划于 2025 年第四季度启动海外市场的临床 III 期试验。 GFH375 是一款 KRASG12D 的口服生物可利用小分子抑制剂。劲方已在中国启动针对携带 KRAS G12D 突变的晚期实体瘤患者的 I/II 期临床试验的 II 期部分。预期 2025 年第四季度进入关键性临床试验。 用于治疗 NSCLC 的全球 KRAS G12C 抑制剂药物市场规模从 2021 年的 90.0 百万美元(下同)增长至 2024 年的 464.7百万,期间复合年增长率为 72.8%。预计到 2033 年将继续增长至 2,757.6 百万,自 2024 年起复合年增长 ...