Workflow
智翔金泰:泰利奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理

核心进展 - 泰利奇拜单抗注射液用于成人中重度特应性皮炎适应症III期临床试验达到主要终点指标 [1] - 公司已向国家药品监督管理局药品审评中心提交该适应症的新药上市申请并获得受理 [1] 产品特性 - 泰利奇拜单抗注射液为重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体 作用靶点为IL-4Rα [1] - 通过特异性结合细胞表面人IL-4Rα 阻断IL-4和IL-13与受体结合 抑制下游STAT6磷酸化和CD23上调 [1] - 抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应 [1] 研发管线 - 慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症处于III期临床试验阶段 [1] - 慢性自发性荨麻疹适应症处于III期临床试验阶段 [1] - 成人及青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段 [1] - 哮喘适应症处于II期临床试验阶段 [1] - 儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验阶段 [1]