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证券代码:688443 证券简称:智翔金泰 公告编号:2025-040

申请事项:境内生产药品注册上市许可 申请人:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 受理号:CXSS2500091、CXSS2500092 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司")的泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射 液)用于成人中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验达到了主要终点指标,公司向国家药品监督管理 局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。 一、药品基本信息 药品名称:泰利奇拜单抗注射液 公司将按有关规定对后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风 险。 特此公告。 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事会 2025年9月12日 二、药品其他相关情况 泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,作 用靶点为 ...