股价表现 - 药捷安康-B股价再涨超18% 高见129.3港元再创新高 总市值一度突破500亿港元 [1] - 截至发稿时涨15% 报125港元 成交额达1.51亿港元 [1] 核心产品进展 - 核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗HR+HER2-复发或转移性乳腺癌II期临床试验于2025年9月10日获中国国家药监局临床默示许可 [1] - 替恩戈替尼靶向FGFR/VEGFR、JAK、Aurora 目前没有其他MTK抑制剂具有相同靶向组合 [1] - 产品正逐步打通全球化路径 已获NMPA授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定 [1] - 获FDA授予治疗胆管癌及转移性去势抵抗性前列腺癌的快速通道认定 [1] - 获FDA授予治疗胆管癌的孤儿药认定 以及EMA授予治疗胆道癌的孤儿药认定 [1] 产品优势 - 替恩戈替尼在一些疾病治疗上已展现出独特价值 [1]