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药捷安康盘中上涨超120% 市值逼近千亿港元 核心管线替恩戈替尼刚获批一项临床试验

公司股价与市值表现 - 9月12日股价最高达251.40港元/股 总市值一度逼近千亿港元 收盘市值为764.03亿港元[2] - 当日成交单为1429.97万股 成交金额为1540万港元[1] 核心产品临床进展 - 替恩戈替尼(TT-00420)为全球注册性临床阶段选择性多激酶抑制剂 靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶通路[3] - 9月10日获批开展联合氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验[2] - 针对胆管癌的注册性II期试验预计2025年下半年完成 国际多中心III期试验预计2026年下半年完成患者招募[3] - 全球已开展9项公司发起的临床试验 其中7项针对实体瘤患者[3] 产品管线与竞争优势 - 拥有6款临床阶段候选产品及多款临床前产品[2] - 替恩戈替尼在胆管癌和mCRPC领域获"全球首个"标签:唯一在FGFR抑制剂治疗后进展的胆管癌注册临床药物 唯一同时抑制FGFR/JAK通路且对mCRPC有临床疗效证据的药物[5] - 临床管线覆盖胆管癌、前列腺癌、肝癌、乳腺癌、胆道癌、泛FGFR实体瘤及非肿瘤领域(见临床开发阶段表格)[4] 学术认可与数据发布 - 2025年1月在ASCO GI发布替恩戈替尼胆管癌Ⅱ期总生存及生物标志物数据[6] - 2025年4月在AACR发布FGFR抑制剂治疗失败胆管癌患者的临床与生物标志物分析[6] - 2025年6月替恩戈替尼针对FGFR耐药胆管癌的转化医学结果发表于《肿瘤学年鉴》(影响因子56.7)[6] 公司战略与行业定位 - 专注肿瘤、炎症、心脏代谢疾病领域的小分子创新疗法开发[7] - 中国最早建立全球研发与临床开发平台的创新小分子开发者之一[7] - 计划未来5年内建立50人以下的内部商业团队 正招聘营销总监[8] 适应证市场特征 - 核心适应证胆管癌属相对罕见肿瘤 国内发病人数从2019年9.44万人增至2024年10.66万人[8] - 2024-2027年预计年复合增长率2.4% 2027-2030年为2.2%[8] - 目标患者群体为接受过≥3线治疗的FGFR抑制剂复发/耐药胆管癌患者 占晚期患者的32%[8] 财务与运营现状 - 2025年上半年营业收入为0 亏损1.23亿元[2] - 2020年曾将TT-01025(VAP-1抑制剂)授权给LG Chem 但2023年终止授权[7]