股价表现与市值变动 - 9月12日公司股价盘中最高达251.40港元/股 涨幅超130% 收盘涨77% 市值达764.03亿港元[1] - 市值一度逼近千亿港元 距离登陆港交所不足三个月[1] 财务与商业化现状 - 2023年上半年营业收入为0 亏损1.23亿元[3] - 目前无商业化产品 计划未来5年内建立50人以下商业团队[10] 核心产品研发进展 - 替恩戈替尼为全球注册临床阶段多激酶抑制剂 靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶通路[4] - 9月10日获批联合氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验[3] - 针对胆管癌的注册性Ⅱ期试验预计2023年下半年完成 国际多中心Ⅲ期试验预计2026年下半年完成患者招募[5] - 全球已开展9项公司发起的临床试验 含7项实体瘤患者试验[4] 产品定位与临床优势 - 替恩戈替尼为全球首个且唯一在FGFR抑制剂治疗进展的胆管癌候选药物 及全球首个同时抑制FGFR/JAK通路的前列腺癌研究药物[8] - 2023年研究成果亮相ASCO GI、AACR国际会议 并于《肿瘤学年鉴》(影响因子56.7)发表转化医学结果[8] 研发战略与行业定位 - 公司专注肿瘤、炎症及心脏代谢疾病领域的小分子创新疗法[9] - 为中国最早建立全球研发与临床开发平台的小分子创新药企业之一[9] 适应证市场特征 - 核心适应证胆管癌属罕见肿瘤 中国发病人数从2019年9.44万人增至2024年10.66万人[10] - 2024-2027年预计年复合增长率2.4% 2027-2030年降至2.2%[10] - 目标患者群体为接受过3线及以上治疗的FGFR抑制剂耐药/复发胆管癌患者 占晚期患者的32%[10]