公司股价表现 - 9月16日午间休盘报620港元/股 单日上涨49.4% 总市值达2460.8亿港元 [1] - 9月15日股价暴涨115.58%报415港元/股 16日尾盘转跌6%但盘中一度涨超60% [1] - 上市未满三个月股价较IPO发行价13.15港元涨超46倍 [2] 核心产品临床进展 - 替恩戈替尼联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌II期试验于2025年9月10日获NMPA临床默示许可 [1] - 临床默示许可机制要求IND申请经60个公示日未收到否定意见即可启动试验 [1] - 该药物为全球首个进入注册临床阶段治疗FGFR抑制剂耐药胆管癌的研究药物 在中国进行注册性试验 在美韩英欧盟等进行国际多中心III期试验 [2] 产品定位与市场前景 - 替恩戈替尼是选择性聚焦多激酶抑制剂 靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶通路 [2] - 全球胆管癌药物市场规模预计2026年达31亿美元 2030年增至54亿美元 [3] - 在mCRPC领域是全球首个可能同时抑制FGFR/JAK通路且具临床疗效证据的在研产品 [3] 资质认定与合作 - 胆管癌适应症在中国获突破性治疗品种认定 [3] - 在美针对CCA及mCRPC获快速通道认定 CCA适应症获孤儿药认证 [3] - 在欧盟胆道癌适应症获孤儿药认证 并与康方生物合作探索肝癌联合用药 [3] 财务状况与研发投入 - 2023年亏损3.43亿元 2024年亏损2.75亿元 2025年上半年税前亏损1.23亿元 [4] - 截至2025年6月30日现金及等价物为4.49亿元 [4] - 拥有六款临床阶段候选产品及多款临床前产品 研发需持续高投入 [4] 行业板块表现 - 创新药板块（886015）年内涨超53.62% 板块景气度显著提升 [5] - 舒泰神股价一个月内飙升201.42% 受在研管线进展推动 [5] 行业估值逻辑 - 创新药企业估值聚焦产品商业化潜力及BD交易质量 [5] - 港股化学制药板块千亿市值药企达6家 A股市场包括3家 [6] - 千亿市值企业共性包括高强度研发投入及成熟商业化或对外合作能力 [6] 产业发展趋势 - 中国生物制药产业全球话语权提升 需资本市场更精准有力支持 [7] - 资本与产业深度融合可为研发创新和国际化提供资金资源保障 [7]