泽璟制药(688266.SH):注射用ZG006开展关键性临床试验并完成首例受试者入组
药品研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局药品审评中心关于注射用ZG006沟通交流申请附条件批准上市资格的反馈意见 [1] - 基于现阶段安全性和有效性数据及拟定目标人群 CDE同意开展关键性临床试验 [1] - 公司积极推进关键性临床试验并于近日完成首例受试者入组 [1] 监管审批状态 - 注射用ZG006获得开展关键性临床试验的监管许可 [1] - 沟通交流申请获得附条件批准上市资格的反馈意见 [1]
药品研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局药品审评中心关于注射用ZG006沟通交流申请附条件批准上市资格的反馈意见 [1] - 基于现阶段安全性和有效性数据及拟定目标人群 CDE同意开展关键性临床试验 [1] - 公司积极推进关键性临床试验并于近日完成首例受试者入组 [1] 监管审批状态 - 注射用ZG006获得开展关键性临床试验的监管许可 [1] - 沟通交流申请获得附条件批准上市资格的反馈意见 [1]