药品研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局药品审评中心关于注射用ZG006沟通交流申请附条件批准上市资格的反馈意见 CDE同意开展关键性临床试验[1] - 基于注射用ZG006现阶段的安全性 有效性数据和拟定的目标人群 CDE同意该产品开展关键性临床试验[1] - 公司正在积极推进注射用ZG006在该拟定适应症的关键性临床试验 并于近日完成首例受试者入组[1] 产品特性与资质 - ZG006是公司通过双/多特异性抗体研发平台开发的三特异性抗体药物[1] - 该药物已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可[1] - 被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种 并被美国FDA授予孤儿药资格认定[1]