核心观点 - 公司注射用ZG006获准开展关键性临床试验并完成首例受试者入组 表明该在研产品取得重要进展 为后续附条件批准上市资格奠定基础 [2] 药品研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局药品审评中心关于注射用ZG006沟通交流申请附条件批准上市资格的反馈意见 [2] - 基于现阶段安全性 有效性数据和拟定的目标人群 CDE同意开展关键性临床试验 [2] - 公司正在积极推进关键性临床试验 并于近日完成首例受试者入组 [2] 监管沟通结果 - 国家药品监督管理局药品审评中心就附条件批准上市资格沟通交流申请给出反馈意见 [2] - 监管机构认可现阶段临床数据支持关键性临床试验开展 [2]