药品注册获批 - 氟比洛芬酯注射液获得国家药监局药品注册证书 批准文号国药准字H20255400 有效期至2030年9月8日[1][3] - 左炔诺孕酮片获得国家药监局药品注册证书 批准文号国药准字H20255422 有效期至2030年9月8日[4][5] 产品特性与市场定位 - 氟比洛芬酯注射液为脂微球载体非甾体镇痛剂 适用于术后及癌症镇痛 注册分类化学药品3类[1][2] - 左炔诺孕酮片用于女性紧急避孕 注册分类化学药品4类[4][5] 研发投入与市场规模 - 氟比洛芬酯注射液累计研发投入约3500万元 2024年全国销售额达9.8亿元[2] - 左炔诺孕酮片累计研发投入约1350万元 2024年全国销售额达11.4亿元[5] 生产与商业安排 - 氟比洛芬酯注射液由控股子公司宜昌人福药业（持股80%）作为上市许可持有人和生产商[1][3] - 左炔诺孕酮片由控股子公司武汉九珑人福药业（全资控股）作为上市许可持有人和生产商[4][5] 战略意义 - 新产品获批标志公司获得国内市场销售资格 进一步丰富公司产品管线[2][5] - 两家子公司将根据市场需求安排生产上市 预计为公司带来积极影响[2][5]