产品注册获批 - 美康生物控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司获得江西省药品监督管理局颁发的四项医疗器械注册证（体外诊断试剂）[1] - 注册证有效期均为2025年9月15日至2030年9月14日，有效期5年[1] 具体产品信息 - 组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物检测试剂盒（化学发光免疫分析法）用于定量测定人血浆中t-PAIC浓度，辅助诊断心血管疾病和弥散性血管内凝血血栓[1] - 凝血酶-抗凝血酶复合物检测试剂盒（化学发光免疫分析法）用于定量测定人血浆中TAT浓度，辅助诊断血栓形成性疾病[1] - 血栓调节蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）用于定量测定人血浆中TM浓度，辅助诊断内皮细胞损伤[1] - 纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物检测试剂盒（化学发光免疫分析法）用于定量测定人血浆中PIC浓度，主要用于血栓性疾病的辅助诊断[1] 技术平台与应用领域 - 所有获批产品均采用化学发光免疫分析法技术平台[1] - 产品聚焦于血栓性疾病诊断领域，覆盖凝血功能激活状态评估、内皮细胞损伤诊断等多个临床应用场景[1]