公司产品注册进展 - 控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司取得4项体外诊断试剂医疗器械注册证 [1] - 注册证编号分别为赣械注准20252400203、20252400204、20252400205和20252400206 [2] - 注册证有效期间均为2025年9月15日至2030年9月14日 [2] 新产品技术特点 - 4款产品均采用化学发光免疫分析法技术平台 [2] - 产品包括组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物检测试剂盒 [2] - 产品包括凝血酶-抗凝血酶复合物检测试剂盒 [2] - 产品包括血栓调节蛋白检测试剂盒 [2] - 产品包括纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物检测试剂盒 [2] 产品临床应用领域 - 产品用于体外定量测定人血浆中特定生物标志物的浓度 [2] - 临床应用涵盖心血管疾病和弥散性血管内凝血血栓的辅助诊断 [2] - 可用于评估凝血激活状态和辅助诊断血栓形成性疾病 [2] - 提供内皮细胞损伤的辅助诊断功能 [2] 公司战略影响 - 新产品丰富了公司在体外诊断化学发光细分领域产品线品种 [1] - 有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力 [1] - 对公司未来的经营将产生积极影响 [1]