核心临床研究结果 - 地尼法司他(denifanstat ASC40)在治疗中重度寻常性痤疮的III期研究中达到所有主要、关键次要及次要疗效终点 意向治疗集分析显示与安慰剂相比显著改善中重度痤疮 [1] - 治疗期间不良事件发生率在实验组和对照组相当 地尼法司他组为58.6% 安慰剂组为56.3% 且大部分不良事件为轻度1级或中度2级 [1] - 药物显示出良好的安全性与耐受性特征 [1] 监管进展与公司计划 - 公司正与中国国家药品监督管理局进行地尼法司他的上市申请前沟通 目前监管机构反馈良好 [1] - 公司计划在完成上市申请前沟通后向NMPA提交地尼法司他用于治疗中重度寻常性痤疮的新药上市申请 [1] 学术传播安排 - 研究结果将于2025年9月17日在法国巴黎举行的欧洲皮肤病与性病学会年会最新突破性研究专场上进行口头报告 [1]