核心事件 - 歌礼制药在2025年欧洲皮肤病与性病学会年会上口头报告地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮的III期研究结果 [1] - 地尼法司他采用痤疮治疗新作用机制 所有主要和次要终点较安慰剂均显示出高度具有统计学意义且临床意义显著的改善 同时显示出良好的安全性和耐受性特征 [1] - 公司正与中国国家药品监督管理局进行地尼法司他的上市申请前沟通 NMPA目前反馈良好 计划在完成沟通后提交新药上市申请 [1] 产品特性 - 地尼法司他是痤疮治疗领域的创新性疗法 具有潜在的临床重要意义 [1] - 产品采用痤疮治疗新作用机制 在III期研究中取得积极成果 [1] 授权背景 - 歌礼已从Sagimet Biosciences Inc获得地尼法司他的大中华区独家授权 [2]