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科济药业-B(02171)于2025年第22届IMS年会上呈列的赛恺泽?的研究成果更新

产品研发进展 - 赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液,CT053)长期随访更新结果在第22届国际骨髓瘤学会年会进行壁报展示 标题为"复发/难治性多发性骨髓瘤患者接受zevor-cel治疗的长期随访" [1] - 该产品为靶向BCMA的自体CAR-T细胞疗法 用于治疗多发性骨髓瘤 具有全人抗自体特性 [1] 监管审批状态 - 国家药品监督管理局于2024年2月23日批准赛恺泽新药上市申请 适应症为既往经过至少3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 [1] - 2019年获得美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)及孤儿药称号 [1] 临床试验特征 - 赛恺泽I期临床试验更新结果于多伦多时间2025年9月17日在IMS年会上展示 聚焦长期随访数据 [1] - 适用患者群体需至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂 [1]