药品批准与规格更新 - 公司全资子公司一品红制药获得国家药监局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊补充申请批准通知书 同意增加45mg规格并核发药品批准文号 [1] - 批准关联补充申请事项包括变更辅料用量 变更包装材料和容器 注册标准变更 生产工艺及质量标准按附件执行 有效期12个月 说明书及包装标签相应修订 [1] - 公司目前拥有该药品75mg和45mg双规格 [1] 适应症与临床应用 - 获批药品适应症包括成人和1岁及以上儿童的甲型和乙型流感治疗 需在症状出现48小时内使用 以及成人和13岁及以上青少年的甲型和乙型流感预防 [1] - 磷酸奥司他韦为神经氨酸酶抑制剂 通过抑制病毒释放和传播起到治疗流感作用 是世界卫生组织推荐的基本药物 被美国和欧洲疾控中心推荐为主要抗流感病毒药物 [2] - 该药品被列入《流行性感冒诊疗方案(2025年版)》一线抗流感病毒药物 [2] 市场地位与销售数据 - 磷酸奥司他韦胶囊属于国家医保乙类产品 并进入2018版基药目录 按照新化学药品注册分类要求申报 视同通过仿制药一致性评价 [2] - 奥司他韦2024年在中国城市公立医院和县级公立医院销售额达322,571万元人民币 [2]