核心产品指南纳入 - 公司核心产品耐赋康®被纳入全球肾脏病权威指南《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》并成为唯一推荐的IgA肾病对因治疗药物 [1] - 耐赋康®作为IgA肾病对因治疗药物的基石地位得到确立并强化 [1] - 耐赋康®是唯一从源头干预致病机制的IgA肾病一线对因治疗药物 其行业领先地位短期难以被撼动 [1] 产品商业前景 - 耐赋康®2025年全年销售额有望达到12-14亿元 2026年有望攀升至24-26亿元 长期或冲击50亿元大关 [1] - 依托全球指南权威背书 医保放量 独特机制和确切疗效 耐赋康®有望成为IgA肾病领域的重磅药物 [1] - 指南纳入为后续商业化布局奠定坚实基础 [1] 指南治疗策略更新 - 2025 KDIGO指南将IgA肾病治疗从"支持治疗"推向"对因治疗"阶段 确立耐赋康®作为一线对因治疗药物地位 [2] - 指南推荐所有存在肾功能衰退风险的IgA肾病患者应接受为期9个月的布地奈德肠溶胶囊治疗 并考虑延长治疗时间 [2] - 指南优化诊断时机 当蛋白尿≥0.5g/d时 疑似患者应进行肾活检并尽早开始治疗 意味着治疗人群将明显扩大 [2] 治疗目标与机制 - 治疗目标聚焦将肾功能衰退速度控制在生理水平 延缓肾脏功能衰退 降低蛋白尿水平 [3] - 指南首次提出需同时关注免疫性因素驱动的肾单位丢失和继发慢性肾脏病病程 [3] - 耐赋康®通过靶向肠道黏膜免疫B细胞 减少致病性IgA及IgA-IC形成 从而减轻肾脏免疫损伤 [3][4] 临床疗效数据 - 耐赋康®全球Ⅲ期临床研究和真实世界数据验证其显著降低蛋白尿水平 延缓肾功能衰退 [4] - 在中国人群中能延缓肾功能衰退达66% 预计可延缓透析或肾移植时间长达12.8年 [4] - 耐赋康®机制与指南"阻止致病性IgA和循环IgA免疫复合物形成及介导的肾脏损伤"策略契合 [4] 行业影响与患者规模 - 指南落地将加速全球IgA肾病治疗从"支持治疗"向"对因治疗"转变 [1][5] - 国内约有500万IgA肾病患者 每年新增确诊病例超12万人 [5] - 耐赋康®临床应用将有助于缓解患者疾病负担 提升治疗效果 [5]