公司获得国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片《药品注册证书》[1] 公司雌二醇片被批准注册 规格为1mg[1] 参比制剂为美国上市的雌二醇片（商品名：ESTRADIOL）[1] 药品注册批准 - 公司雌二醇片获得国家药监局注册批准[1] - 药品规格为1mg 参比制剂为美国ESTRADIOL品牌[1] - 适应症包括治疗雌激素缺乏相关疾病及预防骨质疏松[1] 参比制剂背景 - 参比制剂由BARRLABORATORIESINC开发[1] - 于1997年10月22日获得美国FDA批准上市[1] - 在美国市场已有超过25年上市历史[1]