悦康药业(688658.SH):子公司YKYY013注射液获得FDA临床试验批准
核心观点 - 子公司悦康科创获得美国FDA关于YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的临床试验许可[1] 产品技术特点 - YKYY013注射液为化学合成双链siRNA药物 通过偶联N-乙酰半乳糖胺配体实现靶向递送[1] - 通过RNA干扰作用沉默乙型肝炎病毒基因组转录的信使RNA 有效抑制乙肝病原蛋白产生[1] - 抑制HBV复制 为宿主免疫重建创造条件 最终实现乙肝功能性治愈[1] 临床开发进展 - 获得FDA Study May Proceed Letter IND编号为177486[1] - 临床拟用于慢性乙型肝炎病毒感染的治疗[1] 公司研发体系 - 由子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司与全资子公司杭州天龙药业有限公司共同自主研发[1]