对外投资设立专项医药产业投资基金 - 华东医药与上海福广私募基金管理有限公司、杭州产业投资有限公司、杭州拱墅产业基金有限公司共同签署合伙协议，投资设立杭州福广鸿泽股权投资合伙企业（有限合伙），认缴出资总额为人民币20亿元，其中公司认缴出资人民币9.80亿元，认缴出资比例为49.00% [2] - 专项医药产业投资基金已完成工商登记和中国证券投资基金业协会备案，首期资金1,000万元已募集到位 [3][4] - 基金主要投资创新药、医美、大健康、动保及与生物、医疗、健康相关的符合杭州五大产业生态圈的领域，与公司战略发展和产业链布局方向高度契合 [5] 全资子公司获得药物临床试验批准 - 公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国FDA通知，申报的注射用HDM2017药品临床试验申请已获得批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期恶性实体瘤 [9] - 注射用HDM2017是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向钙黏蛋白17的新型抗体药物偶联物，药物抗体偶联比为4 [10] - 临床前研究结果显示HDM2017具有良好的成药性、安全性和有效性，在靶点阳性的结直肠癌、胰腺癌、胃癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤效果 [11] 药物研发及注册进展 - 中美华东已于2025年8月向美国FDA递交注射用HDM2017的临床试验申请并获批，另于2025年7月向国家药品监督管理局递交该产品的临床试验申请并获受理 [11] - 药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展一系列临床试验并经美国FDA批准后方可上市，此次获得临床试验批准对公司近期业绩不会产生重大影响 [12]