药品获批情况 - 公司获得国家药监局核准签发的卡络磺钠注射液药品注册证书 注册分类为化学药品3类 批准文号为国药准字H20255532 [1] 药品市场信息 - 卡络磺钠注射液用于泌尿系统 上消化道 呼吸道和妇产科出血疾病 对泌尿系统疗效显著 亦可用于手术出血的预防及治疗 [2] - 该产品最早由日本田边制药株式会社研发 5ml:25mg规格于1957年在日本上市 [2] - 目前国内主要生产厂家包括河北仁合益康药业 成都倍特药业 山西普德药业等 [2] - 根据米内网数据预测 2024年该药品国内市场销售金额约人民币2.5亿元 [2] 研发投入 - 公司在卡络磺钠注射液研发项目上已投入研发费用约人民币712万元 [3] 对公司影响 - 该药品按化学药品3类批准生产可视同通过一致性评价 [4] - 获得注册证书进一步丰富了公司产品线 有助于提升产品市场竞争力 对经营发展具有积极作用 [4]