恒瑞医药:阿得贝利单抗注射液上市许可申请获受理

药品研发进展 - 子公司上海盛迪医药有限公司阿得贝利单抗注射液新适应症上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 新适应症针对可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期成人非小细胞肺癌患者 要求无EGFR突变或ALK重排 [1] - 拟定适应症为联合含铂化疗作为新辅助治疗 术后继续以单药形式进行辅助治疗 [1] 产品定位与市场 - 阿得贝利单抗注射液为免疫治疗药物 适用于特定基因分型的非小细胞肺癌人群 [1] - 适应症覆盖肺癌分期从Ⅱ期到ⅢB期 拓展了该药物在围手术期治疗场景的应用范围 [1]