Workflow
先为达生物递表港交所,近两年半累计亏损超10亿元;百利天恒ADC药物BL-M07D1胃癌新公示三期临床试验登记|掘金创新药

医药行业指数表现 - 医药生物指数周下跌1.21% 跑输上证指数0.91个百分点 [5] - 创新药指数周内下跌1.83% 恒生医疗保健业指数周跌1.55% [5] - 港股创新药ETF周内下跌1.52% [5] 个股表现 - 益诺思周涨幅达25.49% 舒泰神周涨幅10.58% [3] - 劲方医药-B周涨幅106.47% 药捷安康-B周跌幅22.13% [3] - 药捷安康-B三个月内曾涨超50倍 市值一度接近2700亿港元 [12] 临床试验进展 - 国家药监局审评中心披露91条临床试验登记信息 其中17条处于II期及以上阶段 [9] - 百利天恒ADC药物BL-M07D1开展胃癌III期临床试验 目标入组490人 [15] - 恒瑞医药开展SHR-A2009联合阿美替尼治疗非小细胞肺癌III期研究 [10] - 正大天晴开展TOB2825注射液治疗滤泡性淋巴瘤III期临床试验 [10] 企业动态 - 先为达生物递表港交所 近两年半累计亏损超10亿元 [6] - 先为达生物核心产品埃诺格鲁肽注射液预计2026年初获批上市 [7] - 公司2025年上半年营收9107万元 期末现金及等价物7.8亿元 [8] - 云顶新耀耐赋康被纳入全球肾脏病权威指南 成为唯一推荐IgA肾病对因治疗药物 [18] 产品授权与交易 - 先为达生物授权XW003在韩国地区权益 与英国Verdiva Bio达成全球授权协议 [8] - XW003全球授权首付款近7000万美元 潜在交易总额超24亿美元 [8] 研发成果 - 先为达生物埃诺格鲁肽III期研究显示受试者48周体重最多减轻13.8公斤 [7] - BL-M07D1临床前研究显示优于第一三共DS-8201 正在开展12项临床试验 [15] - 国内IgA肾病患者约500万人 每年新增确诊病例超12万人 [18] 技术发展 - AI制药可加速靶点发现和化合物设计 降低实验失败率 [20] - 腾讯推出AI驱动药物研发平台"云深智药" 布局蛋白质结构预测 [20] - 传统药物研发需10-15年投入 成功率仅十分之一 [19]