药物研发进展 - 公司研发的中药创新药蛭龙通络片于2025年9月22日取得II期临床研究报告 [1] - 该药物适应症为脑梗塞恢复期（缺血性中风）经脉痹阻、络损髓伤、神机失用、气虚血瘀所致偏身麻木、疼痛、半身不遂等 [1] - 累计研发支出约1,356.60万元人民币（未经审计） [1] 药物研发历史 - 公司于2013年6月受让北京同御康泰科技有限公司的蛭龙通络片临床试验批件及相关技术资料 [2] - 2014年5月20日通过伦理审查，2015年1月首例受试者入组，2019年8月末例受试者完成 [2] - 2025年9月取得II期临床试验总结报告 [2] 临床试验设计 - 采用随机、双盲、剂量探索、多中心设计，计划纳入240例受试者，实际纳入214例 [3] - 受试者按1:1:1比例分配至高剂量组（7.5g/天）、低剂量组（4.5g/天）和安慰剂组 [3] - 所有受试者每日给药3次，疗程12周 [3] 临床有效性结果 - 在改良Rankin量表无明显残障（0～2级）比例、NIHSS评分改善、BI≥75分比例等方面，高、低剂量组疗效均优于安慰剂组 [3][4] - 低剂量组与高剂量组疗效相当 [3][4] - 具有改善神经功能缺损程度、提高日常生活能力、改善卒中专门生存质量的疗效 [4] 临床安全性结果 - 各组严重不良事件、不良反应组间比较无统计学差异 [4] - 严重不良事件均与急性脑梗死复发相关，无病死受试者 [4] - 提示药物安全性良好 [4] 市场竞品分析 - 蛭龙通络片为1.1类中药创新药，目前为公司独家产品 [4] - 同类产品脑心通胶囊2024年销售量分别为2,931.34万盒（0.4g36粒）、4,890.96万盒（0.4g48粒）和2,805.07万盒（0.4g*72粒） [5] - 脑心通胶囊、通心络胶囊及天丹通络片2024年在我国医疗机构及药店销售额分别为29.27亿元、22.73亿元及7.18亿元 [5] - 银丹心脑通软胶囊2024年全终端医院销售额15.01亿元，实体药店销售额1.01亿元 [5] - 葛酮通络胶囊2024年全终端医院销售额3.20亿元，蛭蛇通络胶囊2024年全终端医院销售额1.31亿元 [5]