文章核心观点 - 恒瑞医药与Glenmark Specialty签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议 将具有自主知识产权的创新药有偿许可给后者 以拓展海外市场并加速全球化布局 [1][5][6] 许可产品信息 - 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC） 通过内吞作用释放毒素诱导肿瘤细胞凋亡 并具有高透膜性和旁观者杀伤效应 [2] - 该药物于2025年5月在国内获批上市 适用于HER2突变非小细胞肺癌成人患者 是国内首个用于该适应症的中国自主研发ADC [2] - 2025年8月获美国FDA孤儿药资格认定用于胃癌或胃食管结合部腺癌 2025年9月乳腺癌新适应症上市申报被国家药监局纳入优先审评 [2] - 截至目前已有9项适应症被纳入突破性治疗品种名单 涵盖非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌、胆道癌及妇科恶性肿瘤等疾病领域 [2] 交易对方信息 - Glenmark Specialty隶属于Glenmark Pharmaceuticals公司 是一家以研究为主导的全球制药公司 总部位于印度孟买 在印度国家证券交易所和孟买证券交易所上市 [3] - 业务涵盖创新药、仿制药及OTC领域 重点关注呼吸、皮肤及肿瘤学治疗领域 在四大洲拥有11家生产设施 业务覆盖80多个国家 [3] - 根据Scrip 100排名 2023年制药销售额位列生物制药公司前100名 [3] 协议条款 - 许可范围涵盖除中国大陆、港澳台、美国、加拿大、欧洲、日本及独联体国家外的全球市场 [5] - Glenmark Specialty将支付1800万美元首付款 最高可达10.93亿美元的里程碑付款 以及基于销售情况的销售提成 [6] - 双方设立联合开发和商业化委员会 各指派不超过2名代表协调全球开发和商业化 [6] - 协议自签订日起生效 持续至销售提成期限结束 受新加坡法律约束 [6] 交易影响 - 有助于拓宽瑞康曲妥珠单抗海外市场 为全球患者提供治疗选择 提升公司创新品牌和海外业绩 [6] - 通过自主研发与国际合作结合 实现研发成果快速转化 借助合作伙伴覆盖海外市场 加速融入全球药物创新网络 [6]