巴西PDP项目合作 - 与巴西Fiocruz及BIOMM签署技术转移与供应协议 协议期限10年 含技术转移及原料药、注射液、注射器供应 [2] - 签订总额预计不低于30亿元人民币（含税）的供应框架协议 预计对2025年及后续年度经营业绩产生积极影响 [2] - 项目分三阶段推进：初期优先供应注射液缓解用药紧缺 中期技术转移并供应制剂与原料药 长期开展人才培养和质量管控合作以实现本土化生产 [3] 巴西市场背景与需求 - 巴西胰岛素市场长期被诺和诺德、礼来和赛诺菲垄断 面临成本上升和供应链不稳定挑战 糖尿病治疗年费用达429亿美元 [4] - 2021年巴西成人糖尿病患者约1600万 全球排名第六 患病率11% 未来胰岛素需求将持续增长 [4] - PDP项目是巴西国家公共卫生体系重要工程 通过政府采购承诺换取跨国药企技术转让 建立本土生产体系 [2] 公司业绩恢复与集采影响 - 2025年上半年营收20.67亿元人民币 同比增长57.18% 其中国内胰岛素制剂销售收入18.02亿元 同比增长57.09% [5] - 净利润6.04亿元人民币 同比增长102% 年营收预计突破2021年36亿元水平 彻底走出集采影响 [5] - 胰岛素专项集采导致2022年营收降至17亿元 净利润亏损4.4亿元 同比下滑130% 集采平均降价48% [5] 市场竞争与产品布局 - 在2025年胰岛素接续集采中6款产品全部入围 其中4款获A类中选资格 采购需求量4177万支 同比增长超30% [6] - 三代胰岛素市场份额接近30% 排名行业第二 仅次于诺和诺德 [6] - 公司2005年研发出中国首支重组甘精胰岛素注射液 打破跨国药企垄断 目前已商业化六款核心产品 [5] 国际化战略与新兴市场拓展 - 2025年上半年国际市场收入2.2亿元人民币 同比增长75.08% 增速高于国内市场 [7] - 胰岛素产品获得海外近20个国家及地区准入 国际销售收入从2020年0.65亿元增长至2023年3.27亿元 占比从1.94%升至12.52% [7] - 2024年在巴西落成胰岛素工厂 在阿尔及利亚获得门冬胰岛素注射液注册批件 实现非洲市场本土化项目落地 [7] 欧美市场进展 - 2018年与山德士签署商业和供货协议 覆盖美国、欧洲及特定区域 [8] - 甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液类似药上市申请已获美国FDA和欧洲EMA受理 [8]