药品注册批准 - 公司收到国家药品监督管理局签发的依帕司他片《药品注册证书》 证书编号2025S02992 [1] - 批准文号为国药准字H20255572 注册分类为化学药品3类 [2] - 审批结论认为本品符合药品注册有关要求 批准注册 [2] 药品基本信息 - 药品名称为依帕司他片 剂型为片剂 规格为50mg [1] - 适应症为糖尿病性神经病变 [1] - 依帕司他为可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂 对醛糖还原酶具有选择性抑制作用 [2] 临床疗效数据 - 临床研究显示依帕司他能抑制糖尿病性外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累 [2] - 与对照组比较能改善患者的自觉症状和神经功能障碍 [2]