新药上市申请进展 - 华领医药多格列艾汀（dorzagliatin）的新药上市许可申请（NDA）获中国香港卫生署正式受理 [2] - 此次NDA受理是公司拓展中国大陆以外市场战略的重要里程碑 有望将创新疗法覆盖亚洲及全球市场 [2] - 香港地区糖尿病患者超50万人 亚洲地区糖尿病患者近2.4亿人 [2] 香港审批制度创新 - 香港新设"1+"审批机制 仅需提交一个参考药物监管机构许可即可申请注册（原需两个） [2] - 该机制最早适用于严重或罕见疾病新药 2024年起扩展至所有新药类别 [2] - 公司成为该政策早期探路者 与香港临床专家及监管部门进行了充分沟通 [2] 药物市场基础与适应症 - 多格列艾汀已于2022年9月在中国大陆获批上市 并于2024年1月1日正式纳入国家医保目录 [3] - 适应症包括：单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者（一线治疗） 以及与盐酸二甲双胍联合使用改善成人2型糖尿病患者血糖控制 [3] 国际化战略定位 - 香港被定位为地区医疗引领者及金融枢纽 是拓展东南亚及全球市场的理想门户 [3] - 公司将继续与香港本地医生及合作伙伴探索药物在糖尿病前期、早期治疗及预防领域的潜力 [3]