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恒瑞医药子公司获得多项药物临床试验批准通知书

药物研发进展 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批开展临床试验的药物包括SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液[1] 创新药物特性 - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品 通过诱导激活T细胞发挥靶向杀伤肿瘤细胞作用 目前国内尚无同类药物获批上市[1] - SHR-4849注射液是自主研发的以DLL3为靶点的抗体药物偶联物 可特异性结合肿瘤细胞表面的DLL3抗原 通过内吞作用释放游离毒素杀伤肿瘤细胞 拟用于治疗晚期恶性实体瘤[1] 已上市药物背景 - 贝伐珠单抗是人源化抗VEGF单克隆抗体 由中外制药和罗氏子公司基因泰克合作开发 2004年在美国获批上市(商品名Avastin) 已在中国和全球多个国家上市销售[2] - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体 通过阻断PD-1/PD-L1通路重新激活免疫系统抗肿瘤活性[2]