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恒瑞医药:SHR-7787 注射液、SHR-4849 注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液获批开展临床试验

药物临床试验获批 - 公司子公司苏州盛迪亚、上海恒瑞、上海盛迪收到国家药监局签发的SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验 [1] SHR-7787注射液 - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品,通过激活T细胞发挥靶向杀伤肿瘤细胞作用,目前国内尚无同类药物获批上市,其相关项目累计研发投入约为4893万元人民币 [1] SHR-4849注射液 - SHR-4849注射液是公司自主研发的以DLL3为靶点的抗体药物偶联物,用于治疗晚期恶性实体瘤,目前国内外尚无同类药物获批上市,其相关项目累计研发投入约为6967万元人民币 [1] 贝伐珠单抗注射液 - 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体,公司的贝伐珠单抗注射液已于2021年6月获批上市,国内目前有多个同类产品获批,2024年该药全球销售额约为56.55亿美元,公司该项目累计研发投入约34889万元人民币 [2] 阿得贝利单抗注射液 - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,已于2023年2月获批用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗,国内外有多款同类产品上市,2024年同类产品Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab的全球销售额合计约为96.48亿美元,公司该项目累计研发投入约93908万元人民币 [2]