福元医药:坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)获注册证书
药品注册获批 - 公司收到国家药监局颁发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)《药品注册证书》[1] - 药品规格为每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg,注册分类为化学药品3类[1] - 该药品不适用于高血压初始治疗,适用于特定成年人原发性高血压[1] 研发与市场背景 - 公司于2024年5月申报受理,此次获批视同通过一致性评价[1] - 该药品累计研发投入484.41万元[1] - 2024年相关复方制剂销售额约1.54亿元[1] 业务影响 - 此次获批将丰富公司产品线[1] - 药品销售受多种因素影响,存在不确定性[1]