药品获批核心信息 - 公司收到国家药监局颁发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）《药品注册证书》，批准该药品生产 [1] - 该药品规格为每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg，证书编号为2025S02994 [1] - 公司于2024年5月13日获得申报受理通知书，并于近日获得批准，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价 [2] 药品相关信息 - 坎地沙坦酯氢氯噻嗪是由血管紧张素Ⅱ受体抑制剂坎地沙坦酯和利尿剂氢氯噻嗪组成的复方制剂 [1] - 该药品由武田和阿斯利康共同开发，最早于1998年6月在瑞典上市，2000年9月获得美国FDA批准 [1] - 该药品不适用于高血压的初始治疗，适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗 [1] - 目前原研厂家的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片尚未在中国上市 [1] 研发投入与市场状况 - 针对该药品累计研发投入为人民币484.41万元（未经审计） [3] - 2024年中国三大终端六大市场坎地沙坦酯氢氯噻嗪复方制剂的销售额约为15,376万元 [4] - 其中城市公立医院和县级公立医院销售额为9,954万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为3,683万元，城市实体药店和网上药店销售额为1,739万元 [4] 对公司的影响 - 该药品获得《药品注册证书》将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力 [5]