脑卒中疾病负担与治疗现状 - 脑卒中是中国居民健康的头号杀手，每年新发病例约440万，其中缺血性脑卒中占比80% [1] - 静脉溶栓是急性缺血性脑卒中的标准治疗手段，但中国整体静脉溶栓率仅约7.6%，远低于发达国家水平 [1] - 患者延迟就诊是主要挑战，约67%-75%的急性缺血性卒中患者因延迟就诊或发病时间不明而错过4.5小时的黄金溶栓时间窗 [2] 基层卒中救治体系的挑战 - 中国卒中救治资源区域差异显著，基层医院存在绿色通道不畅、影像设备不足、专业医生缺乏等问题 [2] - 截至2024年10月，全国有三级卒中中心638家，二级卒中中心1460家，但覆盖能力不足，仅18个省实现地市级全覆盖，仅13个省的县级覆盖率达到60% [2] 普佑克新适应症获批的战略意义 - 天士力自主研发的生物创新药注射用重组人尿激酶原（普佑克）新近获批用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗 [1] - 该药物是中国首个拥有自主知识产权的溶栓药，标志着公司从传统中药企业向创新药领军企业转型的关键一步 [1][5] 普佑克的产品优势与临床价值 - 普佑克是全球唯一上市的CHO细胞表达的尿激酶原，通过独特工艺解决了糖基化蛋白生产的全球性技术难题，实现了大规模、低成本量产 [6] - III期临床试验结果显示，普佑克在发病4.5小时内可有效减轻神经功能缺损并促进功能恢复，同时安全性良好，死亡和出血风险更低 [6] - 其创新分子机制有助于实现“精准溶栓”，减少出血风险，增强医生用药信心 [6] 天士力的市场推广与下沉策略 - 公司为普佑克规划了明确的下沉路径，包括对接基层终端、与县域医共体及二级卒中中心建立专项合作 [3] - 药物采用“静脉推注+后续滴注”的分步给药方式，操作便捷，旨在降低基层医院的应用门槛 [3] - 公司通过人工智能辅助决策系统及24小时远程会诊平台，为基层医院提供实时专家指导，破解技术与经验瓶颈 [3] 政策支持与行业机遇 - 国家卫健委在《健康中国行动》中明确要求，到2030年所有二级以上医院卒中中心均需开展静脉溶栓技术 [4] - 普佑克有望成为实现国家2030年静脉溶栓技术全面普及目标、提升再灌注治疗率的核心药物之一 [4] 天士力的研发管线与价值重估机遇 - 普佑克新适应症的上市被视为公司第二成长曲线的重要驱动力 [7] - 截至2025年中报，公司拥有在研管线项目83项，其中创新药31项，覆盖心血管及代谢、神经/精神、消化等多个疾病领域 [7] - 重点在研项目包括治疗腓骨肌萎缩症1A型药物PXT3003（已提交新药注册申请）、PD-L1/VEGF双抗B1962注射液、以及自体CAR-T产品等 [7] - 市场普遍认为天士力是以中药为主的传统企业，但公司研发管线储备丰富，普佑克新适应症的上市有望引发市场关注，存在价值重估机遇 [7][8]