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复宏汉霖:注射用HLX43联合HLX07用于晚期/转移性实体瘤治疗的1b/2期临床试验申请获国家药监局批准

临床试验进展 - 注射用HLX43联合HLX07用于晚期/转移性实体瘤治疗的1b/2期临床试验申请获国家药品监督管理局批准 [1] - HLX43是公司开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物,拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗 [1] - HLX07为公司自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药,计划用于晚期实体瘤治疗 [1] 产品管线与研发 - HLX43利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与公司自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发 [1] - 2023年2月,HLX07联合化疗用于晚期实体瘤治疗的1b/2期临床研究结果显示其安全性及耐受性良好 [1] - 目前,多项关于HLX07的2期临床研究正于中国境内开展,包括HLX07单药治疗晚期皮肤鳞状细胞癌等实体瘤的2期临床试验及汉斯状联合HLX07治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌等实体瘤的2期临床试验 [1]