核心事件 - 公司创新药注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的上市许可申请获国家药监局受理 [1] 临床试验数据 - 试验为III期随机对照多中心研究，涉及45家国内中心，入组443例患者 [2] - 试验已达到主要研究终点，试验组在无事件生存期和总生存期均显著优于对照组 [2] 市场背景 - 目标适应症宫颈癌的发病率及死亡率居国内女性生殖系统肿瘤首位，存在未满足临床需求 [2] - 2024年全球抗PD-1抗体销售额合计约415.46亿美元 [2] 研发投入 - 卡瑞利珠单抗累计研发投入约30.26亿元 [2] - 苹果酸法米替尼累计研发投入约2.58亿元 [2]