恒瑞医药:创新药卡瑞利珠单抗联合法米替尼获国家药监局复发或转移性宫颈癌一线治疗上市许可受理

•试验结果:已达到主要研究终点,试验组在无事件生存期(PFS)和总生存期(OS)均显著优于对照 组 市场背景 恒瑞医药公告要点解读 核心事件 恒瑞医药收到国家药监局《受理通知书》,创新药注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于复 发或转移性宫颈癌患者一线治疗的上市许可申请获受理。 临床试验数据 •试验设计:III期随机对照多中心研究,45家国内中心参与,入组443例患者 • 卡瑞利珠单抗累计研发投入约30.26亿元 • 苹果酸法米替尼累计研发投入约2.58亿元 •适应症:宫颈癌发病率及死亡率居国内女性生殖系统肿瘤首位,存在未满足临床需求 •竞争格局:2024年全球抗PD-1抗体销售额合计约415.46亿美元 研发投入 ...