药品注册申请受理 - 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的创新药注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的药品注册上市许可申请获得国家药品监督管理局受理 [1] 核心产品适应症历史 - 注射用卡瑞利珠单抗已于2020年3月获批用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗 [1] - 苹果酸法米替尼胶囊已于2025年5月获批联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者 [1] 产品管线拓展 - 此次受理标志着注射用卡瑞利珠单抗与苹果酸法米替尼胶囊联合疗法在宫颈癌治疗领域从后线治疗向一线治疗拓展 [1]