公司研发进展 - 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的创新药注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 本次申报基于一项随机、开放、对照、多中心的Ⅲ期临床研究 该研究共入组443例患者并有45家国内中心参与 [1] - 研究于2025年7月达到方案预设主要终点 结果显示试验组在主要研究终点优于对照组 可显著延长患者的无事件生存期和总生存期 证实了联合疗法的疗效和安全性 [1] 临床试验数据 - 临床研究由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授担任主要研究者 [1] - 研究设计为卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比含铂类化疗治疗复发或转移性宫颈癌 [1] - 研究结果表明联合疗法作为复发或转移性宫颈癌患者一线治疗具有优势 [1]