药品注册申请受理 - 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的创新药注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的药品注册上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理 [1] - 本次申报的药品包括注射用卡瑞利珠单抗（注射剂）和苹果酸法米替尼胶囊（胶囊剂） [1] 临床试验研究基础 - 本次申报基于一项针对复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究 [1] - 该临床研究由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授担任主要研究者，共有45家国内中心参与，共入组443例患者 [1] - 研究于2025年7月达到了方案预设的主要研究终点 [1] 临床试验结果 - 研究结果表明，卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼试验组在主要研究终点上优于含铂类化疗的对照组 [1] - 联合治疗方案可显著延长患者的无事件生存期（PFS）和总生存期（OS） [1] - 研究证实了该联合方案作为复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的疗效和安全性 [1]