康哲药业获得1类新药MG-K10人源化单抗注射液新增慢性阻塞性肺疾病适应症药物临床试验批准通知书
药物研发进展 - 公司拥有共同开发权及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10获国家药监局批准开展临床试验 [1] - 临床试验批准针对的适应症为慢性阻塞性肺疾病 [1] - 药物获得临床试验批准通知书的日期为2025年9月29日 [1] 药物权利与适应症 - 公司对MG-K10拥有除特应性皮炎外的共同开发权 [1] - 公司对MG-K10拥有独家商业化权利 [1] - 此次新批准的临床试验适应症为慢性阻塞性肺疾病,拓展了药物的潜在应用范围 [1]