科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于GB10注射液临床试验注册申请获得受理的公告

药物研发进展 - 公司全资子公司深圳科兴药业有限公司申报的GB10注射液临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品申请事项为境内生产药品注册临床试验 受理号为CXSL2500841 [2] 药品核心信息 - GB10注射液适应症为治疗年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)等严重的眼底新生血管性疾病 [2] - 该药品为注射剂 是公司自主研发并拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用注射剂 [2] - 临床前数据显示其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平 在激光诱导的猴CNV药效模型中能够有效抑制眼底血管新生 [2] 战略与市场影响 - 此次临床试验申请受理标志着公司基于自主技术平台的双抗研发战略取得关键进展 [3] - 若该药品未来成功上市 将能够为满足市场需求提供更加多元的产品 有利于丰富公司产品布局并提高市场竞争力 [3]