本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）核准签发的他克莫司胶囊《药品补充申请批准通知书》，公司药品他克莫司胶囊已通过仿制药质 量和疗效一致性评价。现就相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：他克莫司胶囊 剂型：胶囊剂 规格：0.5mg、1mg 注册分类：化学药品 上市许可持有人：浙江海正药业股份有限公司 生产企业：浙江海正药业股份有限公司 2024年12月5日，国家药监局受理了公司递交的他克莫司胶囊一致性评价申请。截至目前，公司针对该 药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入约6,144.39万元人民币。 三、对上市公司影响及风险提示 根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力 度，因此公司的他克莫司胶囊通过仿制药一致性评价，有利于扩大上述药品的市场份额，提升市场竞争 力。 受理号：CYHB2450594、CYHB2450593 通知书编号：2025B04548、20 ...