药物临床试验批准 - 公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，同意开展用于晚期实体瘤的临床试验 [1] 药品基本情况 - 产品名称为镥[177Lu]-BL-ARC001注射液，受理号为CXSL2500631，通知书编号为2025LP02587 [1] - 申请事项为境内生产药品注册临床试验，申请人为成都百利多特生物药业有限责任公司和四川百利药业有限责任公司 [1] 药品特性与市场定位 - BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物领域的首款I类创新药物，为拥有完全自主知识产权的潜在全球首创药物 [2] - 该药物通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力，相比传统放射性核素偶联药物，具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性 [2]