公司核心产品获批 - 公司核心产品GASTROClear™获得中国国家药监局批准的第三类医疗器械注册证 [1] - 该产品作为体外诊断产品在中国用于非侵入性胃癌筛查 [1] - 该产品是首款获国家药监局批准用于胃癌筛查的血液检测 [1] 产品技术与全球认可 - GASTROClear™为全球首个获批用于胃癌早期检测的微小核酸血液检测方法 [1] - 产品通过检测12种胃癌相关miRNA标志物评估胃癌风险 [1] - 产品已于2019年在新加坡获批，并于2023年获美国FDA"突破性器械"认定 [1] 商业化与公司里程碑 - 在中国获批标志着公司完成了从研发到商业化的重要跨越 [1] - 此次获批体现了公司在技术创新和大规模临床试验方面的成果 [1] - 成功奠基于公司在创新与市场准入方面的长期坚持与投入 [1]