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健世科技-B:LUX-VALVE PLUS获准进入港澳药械通

此外,公司将充分把握"港澳药械通"政策机遇,积极推动LuX-Valve Plus在大湾区的商业化植入,加快 市场渗透,积极服务广大患者未满足的临床需求,亦为后续国内及海外市场全面拓展进一步积累关键经 验,推动集团收入实现长期可持续增长。 LuX-Valve Plus凭借其全球范围内包括亚太、北美、欧洲、南美、中东等重要国家地区大量成功临床应 用经验、优异的临床表现,以及独特先进的产品设计,成功通过"港澳药械通"批准,得以在粤港澳大湾 区内地进行商业化临床应用,有望先行满足区域内大量三尖瓣反流患者急迫的治疗需求。 LuX-Valve Plus是一款自主研发的专为重度三尖瓣反流且手术高风险的患者设计的经导管三尖瓣置换系 统。三尖瓣反流存在大量未满足的临床需求,尤其是对于三尖瓣瓣环严重扩张且解剖结构复杂的患者, 长期缺乏安全、有效的治疗手段。LuX-Valve Plus通过全球创新的室间隔锚定和可自适应防漏环的瓣膜 设计,配合经颈静脉入路方式,并提供40mm-70mm的七个尺寸型号,适用于各类解剖结构挑战且几乎 并无其他治疗选择的三尖瓣反流患者,并显示出优异的临床表现。该产品已在全球范围内成功完成大量 植入,随访结 ...