通化东宝:注射用THDBH120减重适应症Ⅱ期临床试验已完成首例患者给药
核心观点 - 公司核心产品管线取得积极进展,特别是在减重适应症和海外市场拓展方面,同时国内胰岛素类似物销售实现高速增长 [1] 研发管线进展 - 注射用THDBH120减重适应症Ⅱ期临床试验已于2025年1月完成首例患者给药,目前临床观察顺利进行,显示出良好的安全、耐受性和积极的疗效趋势 [1] - 周制剂胰岛素目前仍处于临床前研究阶段 [1] 国内市场表现与策略 - 2025年上半年公司胰岛素类似物销量实现超200%同比增长 [1] - 公司将借助新一轮集采的东风大力发展胰岛素类似物销售,扩大市场份额 [1] 海外市场拓展 - 公司门冬胰岛素美国生物制品许可申请已获得美国食品药品监督管理局受理 [1] - 后续将继续推进甘精胰岛素和赖脯胰岛素的生物制品许可申请申报工作 [1] - 胰岛素类似物在欧洲和广大发展中国家的注册资料准备及申请工作也在有序开展 [1]