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兴齐眼药:SQ-129玻璃体缓释注射液获得临床试验批准通知书

药物研发进展 - 公司近日收到国家药监局签发的关于SQ-129玻璃体缓释注射液的《药物临床试验批准通知书》[2] - SQ-129为公司研发的化学药品2.2类改良型新药[2] - 临床拟用于治疗成年患者的糖尿病性黄斑水肿(DME)以及由视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿[2] 临床前研究基础 - 公司已完成SQ-129玻璃体缓释注射液药学及非临床药理毒理学等多方面的研究[2] - 研究结果表明该注射液具有良好的安全性及临床开发价值[2] 市场与监管状态 - 目前国内外尚无该产品获批上市[2] - 根据药品注册法规要求,公司在取得临床批准后,须完成临床研究并经国家药监局审批通过后方可上市[2]