天坛生物:成都蓉生药业获药品GMP符合性检查告知书
公司运营进展 - 公司下属成都蓉生药业收到四川省药监局颁发的药品GMP符合性检查告知书和变更后的药品生产许可证 [1] - 成都蓉生已完成注射用重组人凝血因子Ⅷ产品生产场地变更工作 可实现该产品生产规模扩大 [1] - 药品GMP符合性检查时间为2025年8月18日至2025年8月21日 结论为符合相关规定 [1] 生产许可变更详情 - 药品生产许可证变更内容同意成都蓉生生产地址四川省成都市双流区菁园路280号的生产范围变更 [1] - 生产范围由治疗用生物制品(注射用重组人凝血因子Ⅷ)(仅限注册申报使用)变更为治疗用生物制品(注射用重组人凝血因子Ⅷ) [1] - 生产范围变更后通过药品GMP符合性检查 许可证其他内容不变 [1]