汉斯状®（斯鲁利单抗）胃癌3期临床研究结果 - 一项比较汉斯状®或安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的3期临床研究在期中分析中达到无事件生存期的主要研究终点[1] - 基于独立数据监查委员会评估 汉斯状®联合化疗对比安慰剂联合化疗显示出明显的无事件生存期改善 达到预设的优效性标准[1] - 研究结果显示病理完全缓解率为对照组的3倍以上 患者复发风险显著降低 同时安全性良好 未发现新的安全性信号[1] 汉斯状®的全球市场准入与适应症 - 汉斯状®在中国境内已获批上市的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌[2] - 该药物已分别于欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市[2] - 汉斯状®还获得美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监督管理部门授予孤儿药资格认定[2] 汉斯状®的全球临床开发布局 - 公司正有序推进汉斯状®及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验[3] - 临床试验广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症[3]